Orlistat – Alli


Alli ® – Orlistat
Un vieux médicament "anti-obsession" en vente libre

Orlistat est commercialisé depuis 1998 sous le nom commercial Xnical (120 mg / gel).

Alerte Orlistat: Alli® et Xenical®
Afssaps – septembre 2011
Plusieurs cas graves de lésions hépatiques ont été rapportés chez des patients traités par orlistat ayant parfois conduit à une greffe du foie, voire au décès de ce patient. Le lien de causalité avec l'orlistat reste difficile à établir mais ne peut être exclu. Compte tenu de la gravité de ces effets indésirables, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment procédé à une évaluation des effets indésirables liés à l’orlistat. Il a été décidé d'évaluer le rapport bénéfice / risque de ces deux spécialités.
Pour toute information sur le médicament au 05-61-25-51-12, mail: pharmacovigilance.toulouse@cict.fr.
et vous trouverez plus d'informations sur le site et sur le site


Inhibiteur des lipases gastro-intestinales, il diminue l'assimilation des lipides internes. Si un repas saute ou ne contient pas de matières grasses, la prise d'orlistat doit être supprimée.

Il semble beaucoup plus simple et moins coûteux de limiter la consommation de graisse.

Malgré ces réserves très officielles, Alli arrive sur le marché français en toute liberté, ou presque. Alors la France y était hostile. Seulement, sa commercialisation a été autorisée au niveau européen.
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L'Afssaps rappelle que l'orlistat s'adresse aux patients souffrant d'obésité et non à ceux qui cherchent à perdre deux ou trois kilos avant le jour précédent.
Notez cependant

  • L'obésité correspond à un IMC> 30 alors que l'AMM indique un IMC> 28 ….
  • Que les pharmaciens aient la responsabilité – par opposition aux tiroirs d’argent – d’émettre de l’orlistat ou non

Orlistat, Xnical * et Alli *, risque hépatique

21-9-2009
Une note de la FDA du 24 août 2009 pose la question de la toxicité orale de l'orlistat et demande aux personnes qui l'utilisent de consulter un médecin si elles se plaignent de fatigue, d'anorexie ou présentent des signes de jaunisse. , urines foncées, décoloration des selles).
Il faut ajouter que des interactions médicamenteuses sont possibles sous orlistat par des modifications de l'absorption intestinale.


Parce qu'Alli "ne brûle pas de graisse" mais agit uniquement dans l'intestin pour limiter l'absorption des graisses ingérées.
Son ingrédient actif, l'orlistat, élimine les graisses dans les selles, provoquant parfois une diarrhée sévère.
Il est réservé aux personnes adultes en surpoids et contre-indiqué aux mineurs et aux femmes enceintes.

Quant à son efficacité, elle est relativement relative. Alli ne contient en réalité qu'une demi-dose de produit vendu sur ordonnance depuis 1998. La perte de poids moyenne est de 3,5 kg / an pour un investissement financier non négligeable (
Environ 50 euros / mois pour 12 mois et 24 mois …)

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COMMISSION D'AUTORISATION DE COMMERCIALISATION DE MÉDICAMENTS
ALLI 60 mg, glisse (Laboratoire GLAXO GROUP LIMITED)
Runion n ° 453 du 4 décembre 2008
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/ebc36affbde1c7839e9845c4c60c4606.pdf

La spécialité ALLI 60 mg glide (orlistat) a reçu un avis favorable du CHMP en octobre 2008. Cet avis prévoit également la classification de la spécialité ALLI 60 mg, en statut non soumis à prescription médicale.

Le prêt actuel accordé à Xenical 120 mg Glide est le suivant:
Xenical est indiqué en association avec un régime modérément hypocalorique, dans le traitement du lobsit (indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg / m2), ou du surpoids (IMC supérieur ou égal à 28 kg / m2) associé à facteurs de risque. . Le traitement par orlistat doit être interrompu après 12 semaines si les patients n’ont pas perdu au moins 5% du poids mesuré initialement au début du traitement.

Il est demandé aux membres de la Commission de délivrance des brevets d’alimentation pour les deux points suivants:

  1. – la réglementation des substances actives d'Orlistat 60 mg (dlistage) est envisagée afin de tirer les conséquences de la décision communautaire qui devrait avoir lieu dans les prochaines semaines pour l'autorisation de mise sur le marché d'Alli 60 mg (Orlistat) en tant qu'allergène non allergique produit. sujet prescription médicale.
  2. – la possibilité d'interdire ou de restreindre la publicité destinée au public, en raison notamment de l'existence d'un risque possible pour la santé publique, en particulier lorsque le médicament ne peut pas être utilisé sans l'intervention d'un médecin pour le diagnostic, l'initiation ou le suivi d'un traitement l'article L.5122-6 du code de la santé publique le permettrait.

Les points principaux de la discussion étaient:

  • – le risque de non-identification par les patients de leurs facteurs sous-jacents de comorbidité (coexistant généralement avec l'obésité), retardant ainsi leur diagnostic et leur prise en charge.
  • – le risque d'utilisation abusive du produit, c'est-à-dire l'utilisation de ALL dans une situation invalide par l'AMM, par exemple:
  • – durée de traitement plus longue que celle recommandée (troubles de l'absorption des vitamines liposolubles)
  • – dépassant la dose recommandée.
  • – utiliser dorlistat chez les adolescents, les enfants ou les patients atteints de troubles de l'alimentation.
  • – la difficulté pour le patient de calculer son indice de masse corporelle (IMC).

En outre, tout en notant le succès du processus d'évaluation européen et du processus décisionnel communautaire qui en résulte, la Commission considère que le chevauchement des indications d'Orlistat 120 mg (Xenical) et d'Orlistat 60 mg (Alli) ne constitue pas une différence de prescription. semble justifié.

Le président de la Commission a donc demandé un vote:

  • – concernant le premier point: – la liste, le résultat est le suivant: 4 voix pour, 21 voix contre et 2 abstentions
  • – en ce qui concerne le second point: publicité grand public, le résultat est le suivant: 2 voix pour, 23 voix contre et 2 abstentions